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药包材及生产系统研究服务平台

相容性研究服务、密封性研究服务、药包材检测服务、滤芯验证服务、安全性评价服务

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化学药品质量研究平台

研发测试服务、皮肤外用制剂质量研究、微生物测试及研究

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生物安全服务平台

细胞库检定、病毒清除验证、UPB放行、菌种库检定、病毒库检定、细胞/病毒/菌种建库、物料质控、病毒载体分析

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蛋白药物表征分析、ADC药物质量研究、 AAV药物质量研究、疫苗及佐剂质量研究、 mRNA药物质量研究、细胞治疗产品质量研究

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生物相容性试验、毒理学风险评估、生物学评价、大动物实验

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GMP验证服务平台

空调系统GMP验证、水系统GMP验证、设备设施验证、设备/仪器

计量、设备搬迁验证

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中药质量控制平台

配方颗粒研发/标准检测、药典标准检测、中药标签说明书修订、中药成分

分析、中药新药/经典名方/同名同方药等研发检测、药食同源产品研发检测、辅料包材检测、方法开发、方法验证、GAP基地质量体系建设及产品检测

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仿制药研发服务

缓控释、肠溶、复杂复方 

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BE及I期临床服务

高变异、复杂设计

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生物分析服务

平价、高效 

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2类新药联合立项服务

医院端

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2类新药早期研究服务

直至IIT阶段

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挑战/规避专利项目
5+
首次通过一致性评价/首仿项目
100%
生物有效性实验（BE）一次通过率
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团队累计研发项目经验
35+
合作医院
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高变异系数项目成功经验
50+
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中药合作企业
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医疗器械合作企业
1000+
生物制品合作企业
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April 26, 2024
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