微谱-安捷伦药物杂质分析先进技术联合实验室正
发布时间：2022-10-17 17:15 浏览次数：419
微谱总经理贾梦虹与安捷伦全球副总裁兼实验室解决方案大中华区总经理陈亮共同为联合实验室揭牌
杂质研究是药品研究的重要方面，贯穿于整个药品研究的始终。联合实验室将充分发挥安捷伦与微谱各自的资源优势，接轨世界前沿的杂质谱研究理念，着重于药品的安全性评估与风险控制，为保证上市产品的安全性提供科学支持，同时借助分析科学成熟的成果，通过采用先进的分析技术，为多样化的杂质研究赋能，从而加强药品的安全性和有效性研究，为行业提供更加有效可靠的药物杂质分析整体解决方案。
微谱总经理贾梦虹对安捷伦团队的到访表示欢迎及感谢，他指出：“中国制药行业正在经历着从低端重复仿制到创新高质量的变革，优越的分析检验能力在新药研发和质量控制中越来越重要，而设备和技术的平台建设是重要基石，联合实验室可以依托双方的资源优势，接轨国际前沿杂质谱研究理念，在药品安全性评估、风险控制、有效性等研究领域建立长期合作，共同推进药物杂质分析研究工作，打造超一流药物杂质研究平台。”
“这是业界的又一次强强联合。微谱在检测领域具有多年的经验和丰富的资源，尤其在生物医药领域的战略布局，取得的成果有目共睹。生物医药是安捷伦的核心业务领域之一，通过色谱、质谱、光谱、消耗品与服务等多样化的产品线布局，为制药行业全产业链提供了先进有效的关键技术支撑。基于药物杂质领域分析需求的不断提升，以及安捷伦-微谱多年来丰富、深入的合作经验，相信本次“微谱-安捷伦药物杂质分析先进技术联合实验室”的成立，将更加有利于双方优势资源的充分发挥，为双方业务提升与发展带来新的契机，对药品质量提升、有效进行用药安全与风险控制、助力医药乃至生命健康行业的发展，都将带来积极的影响和推动作用。”安捷伦总经理陈亮随后说。
仪式后，双方专家就药物杂质相关创新技术展开深入交流。微谱生物医药事业部技术总监汪辉分享了微谱从包括药品未知杂质结构解析、药包材相容性、医疗器械未知可沥滤物研究新思路，基因毒杂质多项业界难题解决的独创专利方法，到杂质质量研究全套解决方案的整包解决案例，彰显了微谱医药在药学质量研究领域业界卓越的技术平台能力。
安捷伦资深液质应用工程师王少珍就遗传毒性杂质研究的重要性和行业现状进行了深入剖析，指出遗传毒性杂质近年来备受关注，含量低、风险高、监管严是遗传毒性杂质的重要标签。面对层出不穷的基因毒性杂质事件，世界各地的药品监管机构纷纷出台相关检测方法，为分析检测人员提供指导。安捷伦凭借出色的检测技术与支持能力和面对危机快速的应对方案与响应，成为 FDA、EMA 和中检院三方权威方法的共同选择。
微谱生物医药事业部副总经理秦秋明就联合实验室未来的发展、定位、策略与合作模式进行下一步发展规划，随后，双方就药品接触材料及药物与包材相容性研究、残留溶剂分析、元素等药品无机杂质的研究及分析测试、化学药特性鉴定与结构表征、辅料全检、原研制剂逆向工程研究、生物大分子结构确证及分析测试等其它扩展领域达成进一步的合作意向与共识。
