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微谱亮相中国药物制剂高质量发展研讨会

发布时间:2021-06-22 14:50    浏览次数:226        2020年8月28-29日,微谱亮相中国药物制剂高质量发展研讨会—改良型新药&高技术壁垒仿制药,微谱团队在会场与参会的专家、同仁就新制药技术进行深入交流。





会议主题
 

       2019年以来,《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》相继修订并实施;今年,《中华人民共和国药典》(2020)版正式发布,自2020年12月30日起实施;6月24日,《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》发布。这一系列具有里程碑意义的法律法规、技术标准发布,是促进药物研发创新,全面提升药品质量、保障药品“安全、有效、可及”,推动我国从制药大国走向制药强国的重要政策举措,引起了我国医药领域的极大关注。

 

       为帮助国内企业充分了解药物制剂相关法律法规、技术标准,尤其是改良型新药及高技术壁垒仿制药在技术、策略、监管方面的巨大变化,推动医药产业向高质量、高技术方向发展,由中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志、国家药典委员会《中国药品标准》杂志、山东省食品药品检验研究院于2020年8月28-29日在山东省青岛市共同举办“中国药物制剂高质量发展研讨会—改良型新药&高技术壁垒仿制药”。
 

微谱医药事业部专注于:

§  药品接触材料及药物与包材相容性研究,包材密封性完整性研究;

§  基因毒、残留溶剂、元素等药品杂质的研究及分析测试;

§  化学药特性鉴定,结构确证,辅料全检,微生物测试;

§  原研制剂逆向工程研究;

§  生物大分子结构确证及分析测试;

§  医疗器械领域:研发材料测试、化学表征、可沥滤物研究、毒理学风险评估、体外降解实验、动物实验。

 

……等生物医药领域技术